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新聞動態(tài)
NEWS
2024-06-17
近日，熱景生物成功獲得了歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）下的CE認證，躋身國內(nèi)少數(shù)率先獲得該標準認證的IVD廠商之列。這也是國內(nèi)單人份化學發(fā)光類產(chǎn)品獲得的首張CEIVDR證書,由歐洲最有聲望的認證...
2024-06-04
近日，熱景生物自主研發(fā)的胃癌細胞外囊泡微小核糖核酸miRNA檢測試劑盒（PCR熒光探針法）取得重要進展，已獲得注冊檢產(chǎn)品檢驗報告。該產(chǎn)品是公司基于原創(chuàng)性糖鏈外泌體捕獲技術GIyExo-Capture...
2024-05-30
Firstintheworld!SungenBiomedicalobtainsFDA’sclinicaltrialapprovalofINDSGC001asanemergency-useantibod...
2024-05-27
近日，熱景生物基于夾心法原理研發(fā)的25-羥基維生素D測定試劑盒（上轉發(fā)光法）獲得河北省藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械注冊證，注冊號：冀械注準20242400193。檢測設備：?小分子夾心法檢測，靈敏度更...
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