2024年11月16日,由中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地管理委員會主辦,北京熱景生物技術(shù)股份有限公司等企業(yè)承辦的“首屆中國藥谷?未來生物創(chuàng)新藥大會”在北京順利召開。本次盛會深受大興區(qū)各級領(lǐng)導(dǎo)的支持和關(guān)注,匯聚行業(yè)專家、優(yōu)秀企業(yè)家代表及投資機構(gòu),通過主題報告、圓桌討論等形式,共同探討行業(yè)前沿發(fā)展趨勢,促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素深度融合,進一步提升大興區(qū)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的影響力。
來自首都醫(yī)科大學(xué)北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授應(yīng)邀在會上進行了主題分享。在題為“全球首款心梗抗體藥-舜景醫(yī)藥SGC001研究進展”的演講中,杜杰教授指出世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)顯示,2012年全球有約1750萬人死于心血管疾病,占全球死亡總數(shù)的31%。另據(jù)統(tǒng)計,2018年中國的心血管疾病患者人數(shù)約為2.9億,患病率及死亡率仍處上升階段,占居民疾病死亡構(gòu)成的40%以上。心血管疾病堪稱人類“頭號殺手”,心力衰竭是心梗等高發(fā)心血管疾病的終末階段,心血管疾病經(jīng)過救治后引起的心衰也將持續(xù)影響患者的生存狀況。
在研究的靶點發(fā)現(xiàn)階段,杜杰教授團隊基于大規(guī)模多中心的心血管?。ㄐ墓5龋╆犃袠颖就ㄟ^轉(zhuǎn)錄組、蛋白組及表型組等多組學(xué)數(shù)據(jù)庫研究發(fā)現(xiàn)CXCR2+粒細胞分泌的S100A8/A9促進趨化因子表達,招募炎癥細胞,啟動心肌不良重構(gòu)及心衰。CXCR2+細胞是感應(yīng)心臟損傷的關(guān)鍵細胞,S100A8/A9是感知損傷并啟動心衰的關(guān)鍵分子,阻斷S100A8/A9可以有效抑制心衰。隨后團隊針對S100A8/A9新靶標(biāo)創(chuàng)新性成功開發(fā)抗心衰的單克隆抗體藥物—全球首款FIC創(chuàng)新藥SGC001注射液,用于急性心肌梗死(Acute Myocardial Infarction, AMI)患者的急救治療。
臨床前研究發(fā)現(xiàn),SGC001注射液(杜吉普單抗)可以抑制免疫細胞炎癥反應(yīng),具有抗細胞凋亡的作用。杜吉普單抗在人源化全梗小鼠疾病模型中研究發(fā)現(xiàn)杜吉普單抗可降低模型動物的死亡率、心梗體積,改善其心臟功能,減輕心肌病變,在模型動物體內(nèi)具有明確的量效關(guān)系。 杜吉普單抗在全梗恒河猴模型的體內(nèi)藥效研究發(fā)現(xiàn),杜吉普單抗低、中、高劑量下單次靜脈給藥,可減輕心肌組織病變程度,降低心肌梗死體積,改善心功能。總之,SGC001注射液(杜吉普單抗)是全球首款(First in Class)治療心梗的全人源單抗,成藥特性良好,工藝穩(wěn)定,質(zhì)量可靠。臨床前研究安全有效,在動物體內(nèi)療效與理論預(yù)期一致,杜吉普單抗的成功研制將能夠為AMI的急救治療帶來革命性的變化。目前。舜景醫(yī)藥的SGC001注射液(杜吉普單抗)已經(jīng)獲得中美IND雙報雙批,臨床研究進展順利。